DNA-tester 23andMe op de vingers getikt
De Amerikaanse toezichthouder FDA maakt zich grote zorgen over de DNA-testen van 23andMe.com.
Het lijkt een mooie dienst, maar er valt wel één en ander op aan te merken. Lees bijvoorbeeld dit artikel dat Corrie schreef naar aanleiding van de Grote Bright DNA-test die eveneens met behulp van 23andMe werd uitgevoerd. Kort gezegd: het is niet altijd even eenvoudig om de berekeningen goed te interpreteren. Je kunt je ten onrechte zorgen maken over de uitkomsten of juist ten onrechte denken dat je je nooit meer zorgen hoeft te maken.
En daar maakt de Amerikaanse toezichthouder op medische producten, de FDA, zich dan weer zorgen over. In een brief tikt de FDA 23andMe snoeihard op de vingers vanwege 'de potentiële gezondheidsrisico's die het gevolg kunnen zijn van vals positieve of vals negatieve uitkomsten' van de DNA-test. Voor je het weet laat een vrouw naar aanleiding van de resultaten onnodig haar borsten verwijderen, denkt de FDA. Of denkt ze juist dat ze zich nooit meer zorgen hoeft te maken.
Daar komt bij dat 23andMe.com zich de afgelopen jaren maar weinig gelegen liet liggen aan alle goed bedoelde adviezen van de FDA. De 'meer dan veertien teleconference-meetings, honderden mails en tientallen brieven' waren volgens de toezichthouder aan dovemans oren gericht. 23andMe negeert verzoeken om informatie en weigert rekening te houden met de door de FDA gesignaleerde risico's.
Daarom moet 23andMe stoppen met het reclame maken voor zijn spuugtest, zo heeft de FDA bepaald. In een reactie laat 23andMe weten dat het achter de data staat die het bedrijf aan zijn klanten levert. Oprichtster Anne Wojcicki erkent wel dat het bedrijf te traag is geweest met het beantwoorden van de vragen van de FDA.